長沙海潤生物技術有限公司
銀イオンバイオゲルドレッシング

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医療グレードの銀イオンバイオゲルドレッシング - 病院および家庭での緊急時に迅速な抗菌効果を発揮
医療グレードの銀イオンバイオゲルドレッシング - 病院や家庭での緊急時に迅速な抗菌効果を発揮
医療グレードの銀イオンバイオゲルドレッシング - 病院および家庭での緊急時に迅速な抗菌効果を発揮
医療グレードの銀イオンバイオゲルドレッシング - 病院や家庭での緊急時に迅速な抗菌効果を発揮

医療グレードの銀イオンバイオゲルドレッシング - 病院および家庭での緊急時に迅速な抗菌効果を発揮


医療グレードの銀イオン製剤(非抗生物質)
迅速広域抗菌剤(99.99%以上の阻害率)
湿潤療法と痛みのない包帯交換
病院の救急処置や家庭での応急処置に簡単に使用できます。
敏感肌の方にも、あらゆる年齢の方(お子様を含む)にも安心してお使いいただけます。
交差汚染を防ぐための滅菌済み使い捨て包装
グローバル流通向けにカスタマイズ可能な包装資材
現地製品登録のための準拠技術文書
製品導入

このシルバーヒーリングバイオゲルドレッシングは、急性および軽度の慢性創傷管理のための先進的なソリューションとして認められている、ハイパーブランチポリアミド銀イオン複合体を配合した、プロ仕様の抗菌創傷ケア製品です。病院での緊急創傷洗浄、術後ケア、および家庭での応急処置(切り傷、擦り傷、軽度の火傷(1~2度)、擦過傷、洗浄後の創傷保護など)のために特別に設計されています。

透明で非晶質のハイドロゲルは、肉芽組織の成長を促進する最適な湿潤治癒環境を作り出すとともに、外部汚染物質に対する物理的なバリアを形成します。ハイパーブランチ型銀イオン徐放技術により、72時間にわたって活性銀イオンを安定的に放出し、細菌耐性を誘発することなく、黄色ブドウ球菌、大腸菌、カンジダ・アルビカンスなど、幅広い病原菌の増殖を抑制します。

ジェル状のテクスチャーは新しい肉芽組織に優しく、包帯交換時の痛みを最小限に抑え、二次的な創傷損傷を軽減します。病院での専門的な使用はもちろん、家庭での応急処置にも最適です。塗布に複雑な器具は不要なため、救急外来、地域病院、家庭用救急箱など、様々な場所で幅広く活用できます。

グローバルな販売代理店やパートナー企業向けに、包装資材(チューブ、外箱、カートンなど)のワンストップカスタマイズと、医療機器に関する技術文書一式を提供し、各国・地域におけるスムーズな現地製品登録と市場参入を全面的にサポートします。

技術仕様
Item 製品仕様
製品コード SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04
サイズ 10g/チューブ、20g/チューブ、30g/チューブ、50g/チューブ
材料 活性銀イオン、グリセリン、カルボマー、トリエタノールアミン、精製水
特長 広範囲抗菌作用、持続放出型、湿潤治癒作用、無痛、滅菌済み使い捨て
適切な傷 切り傷、擦り傷、軽度の火傷(1~2度)、擦過傷、外科的切開創、洗浄後の創傷
適切な群衆 全年齢対象(子供を含む)、全肌タイプ対象(敏感肌を含む)
抗菌効果 一般的な創傷病原菌に対する99.99%以上の阻害率
抗菌持続時間 申請1件につき最大72時間
貯蔵寿命 3年間(正確な有効期限はパッケージをご確認ください)
保管条件 乾燥した涼しい場所に保管し、光と高温を避けてください。
標準パッケージング 滅菌済み使い捨てチューブ;100本/カートン(病院用バルクパック);3本/箱(家庭用パック)
カスタマイズ可能なパッケージング 筒(材質/印刷)、内箱(デザイン/言語)、外箱(ロゴ/仕様)
準拠技術文書 現地での製品登録に対応(国際/地域医療機器規格に準拠)
認定 ISO 13485:2016に準拠
使い方
病院の緊急時:

1. 傷口周辺の皮膚を通常の消毒し、滅菌生理食塩水で十分にすすぎ、完全に乾燥させる。

2. 適量のジェル(厚さ1~2mm)を絞り出し、傷口の表面と周囲の健康な皮膚0.5cmを完全に覆います。

3. オプション:追加の保護のために滅菌ガーゼで覆う(きつく包む必要はありません)。

4. 創傷滲出液の量に応じて、1日に3回、または医師の指示に従って包帯を交換してください。

家庭での応急処置について:

1. 製品を取り扱う前と後は、手をよく洗ってください。

2. 傷口をきれいな水または生理食塩水で洗い流し、汚れや異物を取り除きます。優しく叩いて乾かします。

3. 傷口全体を覆うように、薄く均一にジェルを塗布します(塗りすぎる必要はありません)。

4. 日常的な活動においては、必要に応じて通気性のある絆創膏で覆ってください。軽度の乾燥した傷には包帯は必要ありません。

5. 1日に3回、または傷口が濡れた後に塗り直してください。傷が完全に治るまで使用を続けてください。

グローバルなカスタマイズとコンプライアンスサポート
1. カスタマイズ可能な包装資材

当社は、グローバルパートナーの皆様が現地の市場規範、ブランドポジショニング、流通ニーズに対応できるよう、柔軟なパッケージカスタマイズサービスを提供しています。サービス内容は以下のとおりです。

チューブのカスタマイズ:素材の選択(医療グレードのPE/PET)、表面印刷(多言語製品説明書、現地ブランドロゴ、規制マーク)
内箱のカスタマイズ:デザインレイアウト、多言語説明(英語/スペイン語/アラビア語/フランス語など)、現地認証マークの印刷
外箱のカスタマイズ:カスタムロゴ、ロット番号の印刷、梱包仕様の調整、輸送保護の強化
カスタマイズ最小注文数量:中小規模の販売業者向けには低い最小注文数量、大規模病院/企業による大量購入には柔軟に対応
2. 医療機器に関する技術文書

販売代理店が円滑に現地での製品登録と市場参入を行えるよう、当社は国際医療機器規格および地域規制要件(EU/アジア/中東/アフリカなど)に準拠した標準化された技術文書一式を提供しています。これには以下のものが含まれますが、これらに限定されません。

ISO 13485:2016 品質マネジメントシステム認証文書
製品の技術仕様書(TS)と完全な試験データ
臨床検証報告書および安全性試験報告書
滅菌証明書および品質検査証明書
製品安全データシート(MSDS)
多言語対応の製品説明書およびラベル表示に関するコンプライアンス文書
無料書類調整サービス:各国・地域の規制要件に応じて、現地の登録基準を満たすよう書類の内容を調整・補足いたします。
顧客タイプ 最小注文数量(MOQ) カスタムパッケージングのサポート 技術文書サービス
小規模販売業者 50カートン以上(単一仕様) 簡単なカスタマイズ(金型費用不要) 無料の基本文書
中規模流通業者 200カートン以上(単一仕様) 完全カスタマイズ可能(チューブ/箱/カートン) 無料のローカライズされた文書
大規模病院/企業 500カートン以上(単一仕様) 独占的なOEM/ODM + 特殊サイズのカスタマイズ 無料の限定規制文書と年次更新
注意事項

1. 外用のみ。治癒していない傷、重度の感染した傷、または大量の滲出液が出ている傷には使用しないでください。そのような傷の状態については医師にご相談ください。

2. 皮膚の発赤、かゆみ、灼熱感、その他の刺激症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、患部をきれいな水で洗い流し、症状が続く場合は医師に相談してください。

3.小児の手の届かない場所に保管してください。未成年者および高齢者は、誤って飲み込むことを避けるため、必ず大人の監督下で使用してください。

4. 本製品は滅菌済みの使い捨て製品です。交差汚染を防ぐため、開封後はチューブを再使用しないでください。

5. 目や口腔・鼻腔の粘膜に触れないようにしてください。万が一触れた場合は、直ちに大量のきれいな水で十分に洗い流してください。

6. 医師または医療専門家の指導なしに、他の外用創傷治療製品と混ぜないでください。

7. 銀イオンまたは本製品の成分のいずれかにアレルギーのある方には適していません。

8. パッケージが破損している場合、またはシールが破れている場合は、製品を使用しないでください。

お問い合わせ
ビジネス協力および調達に関するコンサルティング
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
携帯電話/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
公式メール: [メール保護]  |  [メール保護]
所在地:中国湖南省長沙市湖南瀘沽路229号 長沙ハイテク開発区 国際医療機器工業園A4棟5-8階
カスタマイズおよび書類相談(専用回線)
販売代理店専用:+86-19173969821(WeChat/WhatsApp) - カスタムパッケージングおよび登録書類申請
FAQ

Q1:この銀イオンバイオゲルは糖尿病性足潰瘍に適していますか?

A1:本剤は、滲出液が少なく、重度の感染がない軽度から中等度の糖尿病性足潰瘍に適しています。重度、感染性、または多量の滲出液を伴う糖尿病性足潰瘍の場合は、使用前に医師に相談し、専門的な医療指導に従ってください。

Q2:このジェルは、家庭での応急処置として、入浴中や水泳中に使用できますか?

A2:入浴後や水泳後は、ジェルを塗り直すことをお勧めします。水に触れると、ジェルが傷口に密着しにくくなり、抗菌効果が持続しにくくなる可能性があります。屋外活動の際は、ジェルを塗布した後、防水絆創膏で傷口を覆うと、より効果的です。

Q3:この銀イオンゲルと従来の抗生物質軟膏との違いは何ですか?

A3:本製品は、非抗生物質の銀イオン抗菌技術を採用しており、細菌耐性を誘発することなく幅広い病原菌を効果的に抑制し、長期使用に適しています。さらに、ハイドロゲル状のテクスチャーが湿潤な創傷治癒環境を維持し、肉芽組織の成長を促進します。これは、従来の抗生物質軟膏ではあまり重視されていない特徴です。

Q4:病院や医療機関向けに大量購入した製品はどのように保管すればよいですか?

A4:カートンは、直射日光、高温多湿を避け、涼しく乾燥した換気の良い倉庫(温度15~25℃、相対湿度60%未満)に保管してください。梱包の損傷を防ぐため、カートンの上に重い物を積み重ねないでください。在庫管理は「先入れ先出し」の原則に従ってください。

Q5:このジェルは陰圧創傷治療(NPWT)装置と互換性がありますか?

A5:はい、適切な創傷タイプ(例:軽度から中等度の滲出液を伴う外科的創傷、急性外傷性創傷)に対して、NPWT装置の接触層として使用できます。具体的な使用方法と投与量については、NPWT装置のマニュアルを参照するか、専門の医療従事者にご相談ください。

Q6:使い捨てチューブを開封した後の有効使用期間はどれくらいですか?

A6:個人用として、ジェルは開封後7日以内に適切に保管してください。使用後は必ずチューブのキャップをしっかりと閉め、直射日光や高温を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。細菌汚染や抗菌効果の低下を防ぐためです。7日を過ぎた場合、または質感や臭いに異常が見られた場合は、残りのジェルを廃棄してください。

Q7:どのような種類のパッケージカスタマイズが可能ですか?また、最小注文数量(MOQ)はいくらですか?

A7:チューブ、内箱、外箱のフルカスタマイズ(素材/印刷/デザイン)に対応しています。中小規模の販売店様向けには、協力コスト削減のため、最小注文数量(MOQ)を低く設定しています(50カートン以上)。大量購入の場合は、より柔軟なカスタマイズと優遇価格をご提供いたします。具体的なMOQとカスタマイズの詳細については、専任のカスタマイズコンサルタントまでお問い合わせください。

Q8:技術文書は、各国・地域の規制要件に合わせて調整できますか?

A8:はい。当社には、各国・地域(EU、中東、東南アジア、アフリカなど)の医療機器登録規制に合わせて技術文書の内容を調整・補足できる専門の文書作成チームがあり、文書が現地の登録基準を完全に満たし、販売代理店がスムーズに製品登録を完了できるようサポートいたします。

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